專(zhuān)業(yè)從事天然植物提取物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)
近年來(lái),伴隨著(zhù)人們對“回歸自然”、“綠色消費”認可度的提升,天然保健產(chǎn)品在**受到推崇,傳統藥物也受到特別的關(guān)注和認可。而作為食品、保健品、化妝品及植物藥產(chǎn)品的主要原料,植物提取物已成為天然醫藥、保健品市場(chǎng)的明星,在**市場(chǎng)上均表現出強勁的增長(cháng)勢頭。
我國植物提取物行業(yè)出口額占行業(yè)總收入的80%以上,出口是帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展的主要方式。但從另一個(gè)角度看,**保健食品的繁榮景象中,卻少有中國保健食品的大品牌。業(yè)界人士也對此指出,國外膳食補充劑很多巨頭在技術(shù)、**上頗有優(yōu)勢,能在提取分離工藝、產(chǎn)品作用機制以及安全評價(jià)等方面走在前頭,這剛好是國內企業(yè)的主要劣勢。另外一方面,由于缺乏相關(guān)**,植物提取物面臨生產(chǎn)相對混亂、優(yōu)劣無(wú)法區分的局面。植物提取物原料備案管理應運而生。
植物提取物原料備案歷程
● 2015年可謂中國植物提取物行業(yè)的變革之年,新食品安全法采取的保健食品備案制,也被認為是行業(yè)發(fā)展大好的標志之一。同年《保健食品注冊與備案管理辦法》頒布,明確規定CFDA規定中藥提取物禁止委托加工,植提備案成為了行業(yè)發(fā)展的新趨勢。
● 2016年10月,《**食品安全法實(shí)施條例(修訂草案送審稿)》中指出,“從事保健食品預混料、提取物等生產(chǎn)加工并對外銷(xiāo)售的生產(chǎn)者納入保健食品生產(chǎn)許可管理”。意味著(zhù)提取物納入保健食品生產(chǎn)許可管理。
● 2016年底CFDA發(fā)布《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》,進(jìn)一步規范了植物提取物納入保健食品生產(chǎn)的具體細則。
《細則》4.3.5保健食品原料提取物生產(chǎn)許可,應在品種明細項目標注原料提取物名稱(chēng),并在備注欄目載明該保健食品名稱(chēng)、注冊號或備案號等信息;復配營(yíng)養素生產(chǎn)許可,應在品種明細項目標注維生素或礦物質(zhì)預混料,并在備注欄目載明該保健食品名稱(chēng)、注冊號或備案號等信息。
2.1.5申請人申請保健食品原料提取物和復配營(yíng)養素生產(chǎn)許可的,應提交保健食品注冊證明文件或備案證明,以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準,注冊證明文件或備案證明載明的該復配營(yíng)養素的產(chǎn)品**、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準等材料。
這表明動(dòng)植物提取物和維生素、礦物質(zhì)預混料必須用于已注冊或備案的保健食品,企業(yè)在注冊或備案此類(lèi)產(chǎn)品時(shí),就需與供應商確認標準、工藝等技術(shù)內容,待產(chǎn)品申請成功后,再由供應商辦理或增加此提取物或維生素、礦物質(zhì)預混料的生產(chǎn)許可。
但《細則》中又規定:僅從事本企業(yè)所生產(chǎn)保健食品原料提取或原料混合加工的,申請保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可,不需要單獨申請原料提取物或復配營(yíng)養素的生產(chǎn)許可。表明,如企業(yè)生產(chǎn)自己的保健食品,可以自行提取動(dòng)植物或加工維生素、礦物質(zhì)預混料。
植物提取物作為保健食品原料備案流程
植物提取物規范管理的政策出臺后,很多企業(yè)積極采取行動(dòng)。西安市場(chǎng)總監林總表示,目前中國的植物提取物出口企業(yè)擁有足夠的轉型升級空間,國內巨大的保健品市場(chǎng)空間,內外貿兩個(gè)市場(chǎng)多種渠道的多層面融合,將會(huì )推動(dòng)植物提取物產(chǎn)業(yè)繼續高速增長(cháng)。公司注重**市場(chǎng)的同時(shí),加大國內市場(chǎng)的開(kāi)拓。除了HALAL、Kosher、ISO22000、cGMP、有機**、非****等,公司還取得食品和保健品生產(chǎn)許可證(SC證書(shū)),并通過(guò)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)備案登記。西安天一也是國內**早進(jìn)行植物提取物備案的生產(chǎn)企業(yè)之一,林總還為我們詳細介紹了植物提取物作為保健食品原料的備案流程.
保健食品市場(chǎng)在我國雙軌制度下已經(jīng)開(kāi)始復蘇,中國大健康市場(chǎng)向更加**和更加專(zhuān)業(yè)化轉變。植物提取物產(chǎn)品備案,更加規范了我國保健食品的發(fā)展。